Investigador principal: Alexion Pharmaceuticals Email contacto: Centro:Alexion Pharmaceuticals Link grupo:
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DATOS ECONÓMICOS Y PLAZOS
Presupuesto Financiación
Estado Sin iniciar En proceso Finalizado
Plazo Fecha Inicial Fecha final
TEXTO RESUMEN Propósito: Se trata de un protocolo abierto y multicéntrico de acceso ampliado para permitir a los pacientes con diagnóstico confirmado de Deficiencia de Lipasa Ácida Lisosomal (LALD) en los Estados Unidos, acceso a la sebelipasa alfa (lipasa recombinante de ácido lisosomal [rhLAL]) hasta que el producto comercial esté disponible. Los pacientes inscritos en el protocolo de acceso expandido recibirán 1 mg/kg de infusiones intravenosas de sebelipasa alfa cada dos semanas. El acceso ampliado ya no está disponible para este tratamiento. Enlace al detalle del proyecto
Propósito:
Se trata de un protocolo abierto y multicéntrico de acceso ampliado para permitir a los pacientes con diagnóstico confirmado de Deficiencia de Lipasa Ácida Lisosomal (LALD) en los Estados Unidos, acceso a la sebelipasa alfa (lipasa recombinante de ácido lisosomal [rhLAL]) hasta que el producto comercial esté disponible.
Los pacientes inscritos en el protocolo de acceso expandido recibirán 1 mg/kg de infusiones intravenosas de sebelipasa alfa cada dos semanas.
El acceso ampliado ya no está disponible para este tratamiento.
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